布洛芬注射液

一、什么是布洛芬注射液

布洛芬注射液是注射剂型的布洛芬，一般是一种性状为无色澄明液体的处方药物，具有抗炎、解热以及镇痛的功效作用，因为相关病变而出现疼痛症状的患者，可以在医生的指导操作下通过静脉输注布洛芬注射液的方式来进行对症治疗。

布洛芬注射液可以用于缓解成人以及6个月以上的婴儿患者出现了发热症状，对于患者出现轻度甚至中度的疼痛也有改善作用，也可以用此药物作为阿片类镇痛药物的辅助，治疗各种原因而引起的中度甚至重度疼痛。

二、布洛芬注射液用法说明书

【药品名称】

通用名称：布洛芬注射液

英文名称：Ibuprofen Injection

汉语拼音：Buluofen Zhusheye

【成份】

本品主要成份为布洛芬，辅料为精氨酸、注射用水。

化学名称：α-甲基-4-（2-甲基丙基）苯乙酸。

分子式：C₁₃H₁₈O₂

分子量：206.28

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

本品用于成人和6个月及以上儿科患者的解热和镇痛治疗：

1、治疗轻至中度疼痛，作为阿片类镇痛药的辅助用于治疗中至重度疼痛。

2、发热的退热治疗。

【规格】

（1）4ml:0.4g；（2）8ml:0.8g

【用法用量】

根据患者个体化治疗目标，在最短用药周期使用最低有效剂量。

根据患者对本品起始治疗的反应，剂量和用药频率应以患者个体化的需求进行调整，成人最大日剂量不超过3.2g，在不满17岁的患者中每日总剂量不超过2.4g或40mg/kg体重。为减少肾脏不良反应风险，患者在用药前需补充足够水分。

配制说明：

本品在使用前必须稀释。

稀释后最终使用浓度不应超过4mg/mL，稀释溶液只为0.9%氯化钠注射液，不可采用葡萄糖注射液。

0.1g剂量：将本品1ml加入不少于100ml的稀释液中。

0.2g剂量：将本品2ml加入不少于100ml的稀释液中。

0.4g剂量：将本品4ml加入不少于100ml的稀释液中。

0.8g剂量：将本品8ml加入不少于200ml的稀释液中。

对于10mg /kg的基于体重的给药剂量给药时，确保本品的浓度不超过4mg/mL。

使用前应通过肉眼观察原溶液和稀释后溶液的悬浮微粒和变色情况，如发现乳光、不透明微粒、变色或其它外源性微粒，不得使用。

稀释后的注射液在室温条件（20～25℃）和室内光照条件下可保持24小时稳定。

成人患者

镇痛：

0.4g～0.8g静脉滴注，根据需要可每6小时重复给药。输注时间应当不少于30分钟。最大日剂量3.2g。

发热：

0.4g静脉滴注，根据需要可每4～6小时重复给药0.4g或每4小时重复给药0.1～0.2g。输注时间应当不少于30分钟。最大日剂量3.2g。

儿科患者

12至17岁：

400mg静脉滴注，根据需要可每4-6小时重复给药。输注时间至少10分钟。最大每日剂量2.4g。

6个月至不满12岁：

按10mg/kg体重静脉滴注，根据需要可每4-6小时重复给药，最大单次给药剂量400mg。输注时间至少10分钟。最大每日剂量2.4g或40mg/kg体重，以两者中较低剂量为准。

【禁忌】

已知对本品活性成分及任何辅料有超敏反应的患者（如过敏反应和严重皮肤反应）；

服用阿司匹林或其他包括其非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏样反应的患者，有报道该类患者对非甾体抗炎药产生严重的、有时致命性的过敏反应。

禁用于冠状动脉旁路搭桥术（CABG）围手术期治疗的患者。

有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

重度心力衰竭患者。

【贮藏】室温（10~30℃）密闭保存。

【包装】中硼硅玻璃安瓿，（1）4ml：0.4g，1支/盒；（2）8ml：0.8g，1支/盒。

【有效期】24个月。

【执行标准】YBH02482018及药品补充申请批件2020B02083、2020B02084