体外诊断

一、体外诊断是什么意思

体外诊断，又称IVD（In Vitro Diagnosis），是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。

在现代医学领域，体外诊断广泛应用于体检、慢病管理、重疾监测等领域，已成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分，也是保障人类健康与构建和谐社会日益重要的组成部分。

二、体外诊断细分子行业有哪些

体外诊断是一个大的类别，它细分下来还有不同的子行业，包括：

1、生化诊断

生化诊断是利用一系列生物化学反应对样本进行检测的一种诊断方法，是临床最常用的体外诊断方式，主要应用于血常规、尿常规、肝功能、胃功能等诊断项目。生化诊断具有成本低、检验快速等优势，但检测范围有限，是我国发展最成熟的体外诊断领域。

2、免疫诊断

免疫诊断是利用抗原、抗体间的特异性免疫来进行病原体检测的诊断方法，检测范围涵盖传染病、肿瘤、乙肝、HIV等各种疾病以及内分泌激素、微量蛋白、优生优育、毒品检测等。由于应用覆盖范围广泛，免疫诊断是目前国内体外诊断试剂行业市场规模最大的领域。

3、分子诊断

分子诊断是利用分子生物学的方法对患者体内的遗传物质结构进行分析的诊断方法，主要的检测原理包括核酸杂交、基因测序等。分子诊断产品具有灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短、可进行定性、定量检测等优点，但操作比较复杂，检测环境条件要求较高，试剂设备成本较高，因此不利于在基层医院使用。相较于发展已经较为成熟的生化诊断和免疫诊断，分子诊断属于新兴的体外诊断种类。

4、微生物诊断

微生物诊断是通过从病人的痰、尿、血液、穿刺液、脑脊液、化脓及创伤口等处获取原液扩大培养，鉴定菌种，最终确定微生物的种类和浓度，从而判断病人的致病机理，并帮助医生正确诊断、规范用药的诊断方法。

5、血液体液诊断

血液体液诊断是检测人体的血液、尿液等体液，从而分析被检测者的身体状况或疾病情况的诊断方法，广泛应用于体检领域，包括凝血检测、血细胞分析、尿液分析、尿有形分析等。

6、POCT

POCT，也称为即时检测，通过便携式仪器和试剂在病人身旁进行临床检测，在采样现场即时进行样本分析的诊断方法。POCT的检测原理对应不同的检测项目各不相同，主要应用领域包括血气分析、心脏标记物、凝血检测等。优点在于诊断时间更短，相较于传统的检验流程更为快速便捷，有助于降低医院医疗资源的占有率。